Empfehlung für eine partielle Enterprise Architecture zur Unterstützung der Markteinführung von Medizinprodukten im Anwendungsbereich der Telemedizin in Deutschland und der Europäischen Union

Maciej Piwowarczyk vel Dabrowski

doi:10.18453/rosdok_id00005310

Maciej Piwowarczyk vel Dabrowski

Empfehlung für eine partielle Enterprise Architecture zur Unterstützung der Markteinführung von Medizinprodukten im Anwendungsbereich der Telemedizin in Deutschland und der Europäischen Union

Universität Rostock, 2025

https://doi.org/10.18453/rosdok_id00005310

Abstract: Diese Arbeit bietet methodische Unterstützung bei Einführung IKT-basierter Medizinprodukte in der EU durch Analyse und Integration relevanter Prozesse und Anforderungen in ein Enterprise-Architecture-Modell. Die Forschung kombiniert Literaturrecherche, deduktive Argumentation und Design Science Research. Das Modell wurde umfassend evaluiert. Hauptbeiträge sind (1) die Strukturierung und Interpretation relevanter Normen für Hersteller, (2) ein partielles Enterprise-Architecture-Modell und (3) der Nachweis der Anwendbarkeit dieses Modells für Marktteilnehmer.

Dissertation Freier Zugang

Titel:

Empfehlung für eine partielle Enterprise Architecture zur Unterstützung der Markteinführung von Medizinprodukten im Anwendungsbereich der Telemedizin in Deutschland und der Europäischen Union

Beteiligte Personen:

Maciej Piwowarczyk vel Dabrowski[VerfasserIn]
	0000-0001-5231-3496
	1396124314
Kurt Sandkuhl[AkademischeR BetreuerIn]
	0000-0002-7431-8412
	143445480
	Universität Rostock
Manfred Hauswirth[AkademischeR BetreuerIn]
	0000-0002-1839-0372
	1350411744
	Technische Universität Berlin

Beteiligte Körperschaften:

Universität Rostock[Grad-verleihende Institution]
	38329-6
Universität Rostock. Fakultät für Informatik und Elektrotechnik[Grad-verleihende Institution]
	10085032-7

Zusammenfassung:

Diese Arbeit bietet methodische Unterstützung bei Einführung IKT-basierter Medizinprodukte in der EU durch Analyse und Integration relevanter Prozesse und Anforderungen in ein Enterprise-Architecture-Modell. Die Forschung kombiniert Literaturrecherche, deduktive Argumentation und Design Science Research. Das Modell wurde umfassend evaluiert. Hauptbeiträge sind (1) die Strukturierung und Interpretation relevanter Normen für Hersteller, (2) ein partielles Enterprise-Architecture-Modell und (3) der Nachweis der Anwendbarkeit dieses Modells für Marktteilnehmer. [Deutsch]

This thesis provides methodological support for the introduction of ICT-based medical devices in the EU by analyzing and integrating relevant processes and requirements into an enterprise architecture model. The research combines literature review, deductive reasoning and design science research. The model was comprehensively evaluated. Main contributions are (1) the structuring and interpretation of relevant standards for manufacturers, (2) a partial enterprise architecture model and (3) the demonstration of the applicability of this model for market actors. [Englisch]

Dokumenttyp:

Dissertation

Einrichtung:

Fakultät für Informatik und Elektrotechnik

Sprache:

Deutsch

Sachgruppe der DNB:

004 Informatik

Umfang:

1 Online-Ressource (IX, 215 Seiten)

Veröffentlichung /
Entstehung:

Rostock: Universität Rostock